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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京12月26日訊北京證券交易所上市委員會(huì)2022年第85次審議會(huì)議于2022年12月23日上午召開(kāi)，審議結(jié)果顯示，北京康樂(lè)衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康樂(lè)衛(wèi)士”）符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。

康樂(lè)衛(wèi)士的保薦機(jī)構(gòu)為中信證券股份有限公司，簽字保薦代表人為胡朝峰、趙洞天。

康樂(lè)衛(wèi)士是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司自成立以來(lái)，始終專(zhuān)注于重組蛋白疫苗的研發(fā)，憑借多年的技術(shù)積累，公司已建成包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)技術(shù)平臺(tái)、基因工程和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、疫苗工程化技術(shù)平臺(tái)和重組疫苗效力評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，并且擁有大腸桿菌、酵母細(xì)胞和CHO細(xì)胞三個(gè)表達(dá)體系，由此構(gòu)成了公司的核心技術(shù)體系。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，天狼星集團(tuán)持有公司22.62%股份，天狼星集團(tuán)及其一致行動(dòng)人江林威華、小江生物合計(jì)持有公司31.24%股份，天狼星集團(tuán)為公司控股股東。陶濤持有天狼星集團(tuán)78.60%的股權(quán)，天狼星集團(tuán)及其一致行動(dòng)人小江生物和江林威華合計(jì)持有公司31.24%股份，陶濤可以控制公司31.24%的股份，系公司的實(shí)際控制人。

康樂(lè)衛(wèi)士本次擬發(fā)行股票不超過(guò)38,721,740股（未考慮行使超額配售選擇權(quán)），或不超過(guò)44,530,000股（含行使超額配售選擇權(quán)）。公司及主承銷(xiāo)商可以根據(jù)具體情況擇機(jī)選擇超額配售選擇權(quán)，選擇超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股數(shù)不超過(guò)本次發(fā)行股票的15%（即不超過(guò)5,808,260股）。以公司現(xiàn)行總股本13,360萬(wàn)股為基數(shù)，本次發(fā)行股份數(shù)量不高于發(fā)行后總股本的25%。公司擬募集資金238,000.00萬(wàn)元，分別用于HPV疫苗研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新重組疫苗研發(fā)項(xiàng)目、昆明生產(chǎn)基地代建回購(gòu)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

審議意見(jiàn)

無(wú)

審議會(huì)議提出問(wèn)詢(xún)的主要問(wèn)題

1.關(guān)于HPV疫苗市場(chǎng)空間和競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)申報(bào)文件，目前國(guó)內(nèi)已有多款HPV疫苗上市銷(xiāo)售且國(guó)內(nèi)HPV疫苗研發(fā)企業(yè)較多。（1）請(qǐng)發(fā)行人結(jié)合HPV疫苗產(chǎn)品預(yù)計(jì)上市時(shí)間、能否較好滿(mǎn)足患者在有效性及安全性等方面需求以及與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較情況，進(jìn)一步說(shuō)明同類(lèi)競(jìng)品對(duì)發(fā)行人產(chǎn)品市場(chǎng)空間的影響，核心在研產(chǎn)品的市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)是否合理，有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)揭示是否充分準(zhǔn)確。（2）基于發(fā)行人產(chǎn)品上市前滲透率提升速度，請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明對(duì)2026年和2028年產(chǎn)品上市后的市場(chǎng)空間測(cè)算是否審慎，并按不同假設(shè)條件及樂(lè)觀(guān)、中性、悲觀(guān)預(yù)期做相關(guān)測(cè)算。（3）發(fā)行人最近上市產(chǎn)品為2026年的三價(jià)疫苗以及2028年的九價(jià)疫苗，且在2026年之前無(wú)法盈利。請(qǐng)發(fā)行人結(jié)合上述情況基于不同情景假設(shè)按照現(xiàn)金流折現(xiàn)法評(píng)估公司價(jià)值。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)核查并發(fā)表明確意見(jiàn)。

2.關(guān)于新冠疫苗市場(chǎng)空間和競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)申報(bào)文件，發(fā)行人在研項(xiàng)目中僅三價(jià)HPV疫苗及九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，重組二價(jià)新冠疫苗距離上市銷(xiāo)售所需時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。請(qǐng)發(fā)行人結(jié)合當(dāng)前國(guó)內(nèi)外疫情防控最新形勢(shì)、現(xiàn)有已上市和進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段新冠疫苗的情況等說(shuō)明：（1）與目前已上市和進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠疫苗相比，發(fā)行人重組二價(jià)新冠疫苗的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（2）按照國(guó)內(nèi)現(xiàn)行免費(fèi)接種新冠疫苗的政策，新冠疫苗是否屬于免疫規(guī)劃價(jià)格，是否會(huì)對(duì)發(fā)行人未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。（3）目前發(fā)行人對(duì)新冠疫苗的研發(fā)投入情況、預(yù)計(jì)未來(lái)持續(xù)投入情況、相關(guān)投入占發(fā)行人總投入的比例；新冠疫苗研發(fā)失敗對(duì)發(fā)行人經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)狀況的影響。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師核查并發(fā)表明確意見(jiàn)。

關(guān)鍵詞： 一致行動(dòng) 重組蛋白