近日，西安新通藥物研究股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新通藥物”）披露了公司科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)問(wèn)詢函的回復(fù)。新通藥物擬募資12.79億元，將分別用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

中專學(xué)歷藥劑師22年后闖關(guān)科創(chuàng)板，IPO前下調(diào)入股價(jià)格引發(fā)監(jiān)管問(wèn)詢

(資料圖片僅供參考)

招股書顯示，2000年5月，張登科、李飛熒共同出資52萬(wàn)元成立新通有限，也就是新通藥物的前身。其中，張登科、李飛熒的持股比例分別為61.54%、38.46%。

需要指出的是，中專學(xué)歷中藥專業(yè)畢業(yè)的張登科，在太白縣醫(yī)院任藥劑師兩年后，歷任藥材公司研究員、植物化工廠任副廠長(zhǎng)，又先后輾轉(zhuǎn)兩家制藥公司。直到2000年，張登科開啟其創(chuàng)業(yè)之路，在西安創(chuàng)立了新通藥物。

2020年12月，公司整體變更為股份有限公司。目前，新通藥物的實(shí)際控制人張登科直接持有公司50.6%股份，通過(guò)西安海金沙間接控制公司8.08%股份，其合計(jì)控制公司58.68%股份。

值得一提的是，新通藥物曾在IPO前夕突擊引進(jìn)新股東。2020年12月，因轉(zhuǎn)讓方漢富璟晟未完成私募基金備案，不適合擔(dān)任公司股東，同時(shí)潤(rùn)耀輝華看好公司發(fā)展前景，以51.8元/注冊(cè)資本的價(jià)格入股新通藥物，持有公司1.2%的股份。

然而新通藥物上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓卻引發(fā)了監(jiān)管注意，原因在于2020年12月的股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格相比同年8月增資入股價(jià)格有所下降，上交所要求新通藥物說(shuō)明原因及合理性。

2020年8月，新通有限作出董事會(huì)決議，同意北京阜瑞、高明、山東科創(chuàng)等5名投資者對(duì)新通有限進(jìn)行增資。5名投資者按照64.76元/注冊(cè)資本的價(jià)格，分別認(rèn)繳新通有限新增注冊(cè)資本，溢價(jià)部分計(jì)入資本公積。不難看出，僅僅相隔4個(gè)月，公司的入股價(jià)格就由64.76元下滑到了51.8元，下降了20%。

對(duì)此，新通藥物解釋稱，轉(zhuǎn)讓價(jià)格較前次增資的價(jià)格有所下降，主要系考慮時(shí)間緊迫性、突擊入股的鎖定期要求以及老股轉(zhuǎn)讓給予一定折扣等因素后經(jīng)雙方協(xié)商后的結(jié)果，具有合理性。

2021年上半年收入2085.52元，尚未盈利僅一藥品進(jìn)入臨床三期

資料顯示，新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過(guò)二十年的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、 肝癌、癲癇等重大疾病領(lǐng)域。雖然新通藥物成立已有二十多年，但是與公司投入大量資金進(jìn)行研發(fā)相比，其研發(fā)成果似乎并不成正比。

從公司成立到2010年期間，新通藥物的研發(fā)能力尚處于打磨階段，其向數(shù)十家醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓公司所研發(fā)產(chǎn)品的臨床批件、新藥證書和生產(chǎn)批件，簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同金額累計(jì)超過(guò)7.6 億元。直到2011年，公司開始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研究，先后與凱華公司合作開展治療慢性乙肝的甲磺酸帕拉德福韋片和治療晚期原發(fā)性肝癌的注射用MB07133的研究，引進(jìn)HepDirect技術(shù)。2017年，新通藥物引進(jìn)國(guó)內(nèi)臨床急需的預(yù)防和治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和手術(shù)中引起的癲癇發(fā)作的CE-磷苯妥英鈉注射液并推進(jìn)臨床前研究及臨床研究。

截至目前，新通藥物擁有9個(gè)在研項(xiàng)目，其中1個(gè)已提交上市許可申請(qǐng)，3 個(gè)處于臨床試驗(yàn)的不同階段，5個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。

不過(guò)，公司處于臨床階段的四款核心在研產(chǎn)品技術(shù)均系通過(guò)引進(jìn)美國(guó)公司授權(quán)許可獲得，同時(shí)還有多個(gè)產(chǎn)品為合作研發(fā)，僅有2個(gè)產(chǎn)品為新通藥物自主研發(fā)。目前進(jìn)展最快的CE-磷苯妥英鈉注射液預(yù)計(jì)2022年可獲得上市批準(zhǔn)，而CE-磷苯妥英鈉注射液屬于美國(guó)上市同類磷苯妥英鈉注射液的改良型藥物。

此外，甲磺酸帕拉德福韋片、富馬酸海普諾福韋片的化合物結(jié)構(gòu)的中國(guó)專利已于2020年3月3日到期，注射用MB07133的化合物結(jié)構(gòu)的中國(guó)專利將于2023年10月31日到期，新通藥物坦言不排除化合物專利到期后，相關(guān)藥品被其他公司仿制的風(fēng)險(xiǎn)。

值得注意的是，因公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售。2018-2022年及2021年上半年，新通藥物主要依靠技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)開發(fā)相關(guān)項(xiàng)目的服務(wù)收入及乳康顆粒的銷售收入，營(yíng)收分別為1101.28萬(wàn)元、1387.9萬(wàn)元、1005.2萬(wàn)元和2085.52元。

與此同時(shí)，新通藥物尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。報(bào)告期內(nèi)，公司歸母凈虧損分別為-3070.61萬(wàn)元、-1.12億元、-8745.5萬(wàn)元和 -3315.44萬(wàn)元。截至2021年6月末，新通藥物未分配利潤(rùn)為-1.04億元。實(shí)際上，新通藥物還獲得了多項(xiàng)政府補(bǔ)助。報(bào)告期內(nèi)，公司的政府補(bǔ)助金額分別為1440.28萬(wàn)元、916.54萬(wàn)元、414.28萬(wàn)元和413.88萬(wàn)元。

不過(guò)，因需要投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備，新通藥物的研發(fā)費(fèi)用與日俱增。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別為4339.49萬(wàn)元、1.19億元、8874.23萬(wàn)元和3033.96萬(wàn)元。同時(shí)，新通藥物表示，公司未來(lái)仍需較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損將持續(xù)擴(kuò)大。

除了在臨床前研究、臨床研究和市場(chǎng)推廣等諸多方面投入大量資金外，新通藥物目前的融資渠道也較窄，營(yíng)運(yùn)資金主要依賴于外部融資，從而對(duì)公司現(xiàn)金流產(chǎn)生了較大壓力。報(bào)告期內(nèi)，新通藥物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-2324.79萬(wàn)元、-6102.57萬(wàn)元、-7677.05萬(wàn)元及-2691.2萬(wàn)元，連年為負(fù)。

此外，2020年3月，新通藥物以專利申請(qǐng)權(quán)權(quán)屬糾紛為由，將XI ZHIJIAN（中文名為席志堅(jiān)）、浙江柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司、杭州國(guó)謀生物科技有限公司訴至杭州市中級(jí)人民法院，分別提起了六個(gè)訴訟案件。杭州市中級(jí)人民法院分別于2021年2月、3月作出一審判決，公司已于2021年3月就前述杭州市中級(jí)人民法院作出的六個(gè)案件一審判決向最高人民法院提起了上訴。目前，該六個(gè)上訴案件仍在審理過(guò)程中。不過(guò)，在審核期間，柏拉阿圖亦就相關(guān)事項(xiàng)起訴新通藥物侵害商業(yè)秘密糾紛、惡意提起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟。

關(guān)鍵詞： 苯妥英鈉 報(bào)告期內(nèi)