廣生堂:一類廣譜抗新冠口服小分子創(chuàng)新藥GST-HG171完成并獲得I期臨床研究總結報告 達到試驗預期目的 焦點短訊
2022-12-11 16:32:09    界面新聞


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廣生堂12月11日公告,控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171片I期臨床試驗已完成全部受試者入組和臨床觀察并于近日取得臨床研究總結報告。研究結果顯示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征,達到試驗預期目的,為即將開展的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究提供了重要依據(jù)。公司在國家藥審中心專家指導下,已高效完成GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期關鍵性注冊臨床研究設計,正在申報組長單位倫理審批。

GST-HG171尚需完成完整系列臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市,臨床研究進度、研究結果、審評審批結果及未來疫情狀況具有不確定性。

(文章來源:界面新聞)

關鍵詞: GST-HG 臨床研究