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2月13日,綠葉制藥宣布,控股子公司博安生物自主開發(fā)的非ⅠL-2阻斷型CD25創(chuàng)新抗體BA1106已完成Ⅰ期臨床首例患者給藥,旨在評價BA1106治療晚期實體瘤患者的安全耐受性、藥代動力學(xué)特征和初步療效。
BA1106為國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段用于治療實體瘤的CD25創(chuàng)新抗體。CD25抗體是一種廣譜抗腫瘤免疫治療藥物,宮頸癌、腎癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝細(xì)胞癌、胃癌及乳腺癌等多種腫瘤高表達(dá)CD25.當(dāng)前,CD25抗體的開發(fā)面臨兩大問題:一是Fc介導(dǎo)功能有限,導(dǎo)致其只在早期腫瘤模型中有效,在晚期腫瘤模型中無效;二是阻斷ⅠL-2的信號通路,導(dǎo)致其抗腫瘤效果不佳。BA1106為可同時克服上述兩大難題的候選藥物。
BA1106由博安生物的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺開發(fā),主要作用機制是通過ADCC(抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用)效應(yīng)削減腫瘤微環(huán)境中的Treg細(xì)胞,增加效應(yīng)T細(xì)胞的比例。
博安生物表示,BA1106作為國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新型CD25抗體,有望為腫瘤患者提供一種機制創(chuàng)新的免疫療法。
(文章來源:新京報)
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