當前關注:嘉美化妝品等四家企業(yè)違反相關規(guī)定被責令整改
2023-03-28 18:57:43    中國網(wǎng)財經(jīng)


(資料圖)

中國網(wǎng)財經(jīng)3月28日訊(記者 段思琦)近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、百草堂醫(yī)藥股份有限公司、廣州市詩凱化妝品有限公司、廣州旭升化工科技有限公司等進行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。

廣州市嘉美化妝品有限公司在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題,且存在拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為。

百草堂醫(yī)藥股份有限公司在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質量管理體系自查制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間功能區(qū)域劃分,生產(chǎn)車間貯存、生產(chǎn)對化妝品質量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點,主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過驗證等問題。

廣州市詩凱化妝品有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題;在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、產(chǎn)品留樣制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標簽管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。

廣州旭升化工科技有限公司在廠房設施與設備管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設備管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料、執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品放行管理制度等問題。

天眼查顯示,廣州市嘉美化妝品有限公司成立于2009年,法定代表人為郭獻華;百草堂醫(yī)藥股份有限公司成立于1998年,法定代表人為黃賢孫;廣州市詩凱化妝品有限公司成立于2009年,法定代表人為尹琦;廣州旭升化工科技有限公司成立于2011年,法定代表人為薛旭升。

為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。

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