作者/星空下的鹵煮

編輯/菠菜的星空

【資料圖】

排版/星空下的菠蘿蜜

省級(jí)聯(lián)盟形式的中成藥集采已經(jīng)陸續(xù)組織過4輪了，就在6月21日，首次全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購結(jié)果也終于出爐。

自2022年9月全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立以來，將近10個(gè)月的漫長(zhǎng)周期讓這次中成藥全國集采頗有些千呼萬喚始出來的味道。不過結(jié)果也還算理想，價(jià)格基本符合預(yù)期，不枉市場(chǎng)的苦苦等待。本次集采共有63家廠商68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選，中選率71.60%，應(yīng)屬不低。而擬中選品種49.36%的平均降幅，也低于廣東6省聯(lián)盟中成藥集采的平均整體降幅。

本次全國中成藥集采時(shí)間軸 來源：湖北省醫(yī)藥價(jià)格招標(biāo)采購網(wǎng)，東北證券

降價(jià)再溫和也難掩中成藥集采已漸成擴(kuò)大之勢(shì)，而在這樣的浪潮之下，有哪些方向值得關(guān)注呢？

一、集采規(guī)則不斷完善

其實(shí)中成藥集采是個(gè)挺有“技術(shù)含量”的事兒。

化學(xué)藥可以簡(jiǎn)單地按照通用名或藥學(xué)特征來進(jìn)行分組，但中藥獨(dú)家品種比較多，這樣分組不利于競(jìng)價(jià)。所以這次集采首先是遵從中醫(yī)辨證施治的原則，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療對(duì)功能主治相近的藥品合并分類。比如57家廠商都有銀杏葉相關(guān)產(chǎn)品，如銀杏葉滴丸、銀杏葉片、銀杏葉膠囊云云。在這次的分類下，這些產(chǎn)品組方都是“銀杏葉提取物”，醫(yī)保分類也一致，所以合并在一塊集采。這樣的分類就較好地解決了中成藥的特殊分組合并問題。

此外，對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和中選規(guī)則也有創(chuàng)造性地調(diào)整。中成藥沒有一致性評(píng)價(jià)作為依據(jù)，質(zhì)量體系也很復(fù)雜，如果僅以最低中標(biāo)價(jià)作為中選規(guī)則的話爭(zhēng)議太大。這次集采采用綜合評(píng)分法，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)占60%，技術(shù)評(píng)價(jià)占40%。這40%里包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、供應(yīng)能力、質(zhì)量安全、創(chuàng)新能力等等一系列指標(biāo)。尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度是讓19省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)來打分，做到真正傾聽來自一線的聲音，和臨床需求更好地結(jié)合起來。

可以看出，從2021年底湖北省牽頭的省際聯(lián)盟首次涉足中成藥集采以來，中成藥已經(jīng)經(jīng)歷了5次帶量采購。隨著集采規(guī)則的逐步完善，更多中成藥品種納入集采是一個(gè)必然趨勢(shì)。

中成藥集采過往情況統(tǒng)計(jì) 來源：醫(yī)藥云端工作室，國家中醫(yī)藥管理局官方微信，易聯(lián)招采，萬聯(lián)證券研究所

當(dāng)然，對(duì)于相關(guān)廠商而言，集采給業(yè)績(jī)帶來壓力是肯定的。本次集采納入了上市公司旗下的15個(gè)藥品，這些品種平均降幅51.45%，略高于集采整體降幅。尤其是吉林敖東（000623）的香丹注射液，生生降了71.75%。想在一定程度上擺脫集采這柄利劍，最靠譜的出路就是押注研發(fā)，這對(duì)于中藥企業(yè)來說其實(shí)往往是個(gè)挺難的命題。不過從2023H1的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)情況來看，54起受理數(shù)量已較去年同期大增64%，說明中藥廠商正在大踏步地創(chuàng)新。

相關(guān)上市公司中選藥品價(jià)格降幅 來源：湖北省醫(yī)藥價(jià)格招標(biāo)采購網(wǎng)，東北證券

二、疊加基藥調(diào)整預(yù)期，兒科中成藥或受益

那么創(chuàng)新的方向在哪兒呢？或許也可以結(jié)合基藥目錄的調(diào)整預(yù)期來看一看。

所謂基本藥物，就是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需要，保供保配備的藥品。截至到現(xiàn)在，我國一共發(fā)布過5版基藥目錄，最近一版是2018年的。而根據(jù)相關(guān)管理辦法，基藥目錄的調(diào)整周期原則上不超過3年，市場(chǎng)普遍認(rèn)為新版基藥目錄的調(diào)整發(fā)布應(yīng)已不遠(yuǎn)。

我國歷次基藥目錄品種情況 來源：國家衛(wèi)健委，華福證券研究所

而在基藥目錄中，最值得關(guān)注的方向之一就是兒科中成藥。2018版的基藥目錄首次在中成藥部分增加了兒科用藥，但整體來看兒科用藥占比仍然比較有限。近幾年政策層面一直在向兒科用藥傾斜，從2021年的《中國兒童發(fā)展綱要（2021—2030年）》到今年出爐的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知》，無一不強(qiáng)調(diào)國家兒童基本藥物目錄的重要性。

其實(shí)兒科用藥本身市場(chǎng)也足夠廣闊。雖然我國0-14歲兒童數(shù)量自2019年至2022年呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)，但仍保有2.39億人的龐大體量。而且兒童患病率和就診率更是不斷增長(zhǎng)，以0-4歲幼兒為例，兩周患病率從2008年的17.4‰上升至2018年的22‰，兩周就診率從2008年的24.8‰上升至2018年的24.9‰。無論是在醫(yī)院端（96億元）還是藥店端（72億元），兒科用藥的銷售規(guī)模一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥兒科用藥銷售（億元） 來源：米內(nèi)網(wǎng)，華福證券研究所

雖然需求火熱，但國內(nèi)兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)象仍然長(zhǎng)期突出，這和供給端的窘迫分不開關(guān)系。因?yàn)閮嚎朴盟幵趧┬?、安全性和口味等方面的要求更加?yán)格和復(fù)雜，造成研發(fā)成本高且周期長(zhǎng)。這就造成研發(fā)兒科藥對(duì)藥企來說是個(gè)相對(duì)費(fèi)力不討好的事情，在國內(nèi)六千多家藥廠中，滿打滿算只有10家是專門生產(chǎn)兒科用藥的，用兒科用藥生產(chǎn)部門的也就只有30家左右。

在去年年底的特殊時(shí)期有一款叫美林的藥名聲很大，其實(shí)這就是兒童版的布洛芬混懸液。但可惜的是，并不是每一款藥都有對(duì)應(yīng)的兒科用藥版本。事實(shí)上，90%以上的藥都沒有，兒科用藥劑型和成人用藥劑型的比例高達(dá)1:59。

兒童專用藥物劑型與現(xiàn)有藥物劑型比例 來源：北京首都兒科研究所，華通證券國際研究部

供需如此不平衡，這給了相關(guān)廠商不小的市場(chǎng)機(jī)遇，比如已有60多個(gè)兒科用藥品種上市的龍頭企業(yè)葵花藥業(yè)（002737）。旗下小兒氨酚黃那敏顆粒等產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)銷量不錯(cuò)，小兒肺熱咳喘口服液、小兒柴桂退熱顆粒還進(jìn)入了兒科中成藥治療的相關(guān)應(yīng)用指南。2023Q1的業(yè)績(jī)表現(xiàn)更是十分亮眼，單季度17.66億元的營(yíng)收成績(jī)實(shí)現(xiàn)了同比47.31%的增長(zhǎng)，4.06億元的歸母凈利潤(rùn)更是同比大增85.30%。華特達(dá)因（000915）疫情三年期間的營(yíng)收CAGR更是高達(dá)34.78%，體量從11.22億元增長(zhǎng)到 20.28億元。

不過兒科中成藥的主要應(yīng)用領(lǐng)域還是相對(duì)狹窄，無論是葵花藥業(yè)旗下產(chǎn)品線還是葫蘆娃（605199）的小兒肺熱咳喘顆粒，貴州三力（603439）的開喉劍噴霧劑，主要還是在呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)的范圍內(nèi)深耕。其他病種涉及不多，限制了兒科中成藥的覆蓋面。近年來相關(guān)廠商也意識(shí)到了這個(gè)問題，葵花藥業(yè)在2022年分別在兒童罕見病和精神神經(jīng)領(lǐng)域?qū)肓伺R床有需求的大單品，貴州三力等公司也在通過收并購和品種引進(jìn)等方式向其他領(lǐng)域拓展。

筆者認(rèn)為，這種拓展對(duì)于兒科中成藥，甚至是整個(gè)中成藥領(lǐng)域而言都具備示范意義。

集采已是大勢(shì)所趨，光抱緊現(xiàn)有的核心大品種已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠了。至于突圍之路要去向何方，或許可以從這些新方向上入手。

注：本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。沒有買賣就沒有傷害。

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